創意電子(GUC)近日宣布榮獲ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統國際認證，成為通過ISO 13485醫療器材認證的專業IC設計服務公司，將提供醫療器材客戶所需的客製ASIC設計和製造服務。
創意電子總經理陳超乾表示，此認證為創意電子的醫療器材相關服務品質背書，證明該公司可滿足客戶需求和相關法規要求。在GUC的協助下，客戶將更容易更快速地進入醫療器材市場，藉由先進技術與高品質設計製造迅速取得有利的市場地位。
創意電子健全的品質管理系統以及針對半導體醫療器材的設計和製造服務，於2017年6月通過DQS全面性稽核，獲頒ISO 13485證書，不僅證明了創意電子醫療器材設計製造服務符合國際產業標準，也證明了該公司可協助醫療器材市場客戶推出符合相關法規規範和市場要求的產品。
GUC服務包含矽智財開發、晶片設計服務、工程驗證、製造程序開發和量產管制等完整客製晶片整合方案，配合針對醫療器材產品所發展的專有服務，包含風險分析管理、法規符合性分析、具市場競爭力的技術方案、以及車用等級的零缺陷方案(Zero Defect Program)等，幫助客戶所推出的產品，充分符合醫療市場競爭所需。
