歐盟REACH新規範要求無資料化學品不准上市

2008 年 06 月 30 日

歐盟有關化學品的規範已有重大變革。為因應2008年6月1日起REACH法案的導入,經濟部及工研院已於6月2日邀請德國萊因集團具REACH技術背景之專家Dr. Tina Natascha Nagel,專程來台解說廠商輸歐之化學品預登記要求、實務輔導經驗與台灣廠商分享。
 



歐洲議會所提出之REACH法案,是歐洲化學品的登記評估授權方案,希望未來能取代並整合所有其他化學物質規範,目的在使企業為所生產/交易的化學物質負起通報的責任。業者需對所生產的化學(原料)品不會造成生物或環境的危害提供證明。只要歐盟會員國進口或生產之化學物質、商品釋出化學物質逾每年一公噸以上都將受到此法案的影響。
 



REACH法案的基本原則是「無資料,不准上市」(No data, no market),因此要求廠商未來所有化學品及成品都必須提供足夠資料,並事先做好登記、評估、授權作業方能獲准於歐盟市場流通。
 



現階段REACH法案已執行到要求生產化學品的廠商做好預先登記,只要先提供簡單的產品資料就可繼續在歐盟販售。化學品製造商與進口商應於2008年6月1日至12月1日優先執行REACH預登記作業,未能於限期前完成預登記的廠商,將暫停其所有相關業務活動,待完成登記後方能重新進入歐盟市場。
 



至於歐盟以外的製造商或進口商僅能經由歐盟當地之代理商,或指定歐盟唯一代表(Only Representative, OR)代為執行相關預登記/登記作業。歐盟唯一代表OR的意義為非歐盟企業需在歐盟境內設有聯絡站,並具備深厚的化學生化背景,可與歐洲化學總署聯絡。。
 



為服務台灣客戶,台灣德國萊因為台灣少數可提供歐盟唯一代表服務的驗證機構,除可代為辦理預登記/登記作業外,也可根據REACH需求中對於產品規定進行高風險物質(SVHC)的CMR Cat. I、II做有害物質的篩選,及提供歐盟當地專業諮詢與技術文件資料準備服務。
 



德國萊因網址:www.twn.tuv.com

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