溫瑞爾(Wind River)宣布推出最新醫療器材軟體開發平台「Wind River Platform for Medical Devices」,此平台屬於Wind River旗下一系列專供醫療器材開發之用的完整軟體組合,適用對象包括需要備妥上市前申請文件(PMN)的器材,如美國食品暨藥物管理局(FDA)所核發的510(K)證明文件,或是其他要求更為嚴格的上市前申請手續。
該軟體平台是一套立即可用的商規產品開發及Run-Time平台,可協助設備製造商設計出安全又穩固的醫療器材,其以溫瑞爾的VxWorks即時作業系統(RTOS)為基礎而建構,該系統已普遍應用於受各式受法令規範之醫療器材上,並擁有業經市場驗證的良好實績與口碑,可確實協助醫療器材達到各類法規所要求之高安全性、高可靠度以及高效能。
此外,這套平台也納入溫瑞爾Workbench一系列嵌入式軟體開發工具,同時也支援許多重要的網路及中介軟體(Middleware)Run-Time技術,例如IPsec、SSL、IPv6以及USB。由於採用VxWorks作為「Wind River Platform for Medical Devices」之系統基礎,使醫療器材開發人員能夠將其精力及時間,聚焦投入於創造產品的差異化特點上,此外亦可利用多種關鍵基礎元件開發出最佳化產品,包括透過較小佔位空間實現小型化(Small Footprint)、設計出更佳決策運作機制(Determinism)、提升擴充彈性、以及獲致較高效能。
「Wind River Platform for Medical Devices」還有一個重要的必備組成要件,就是一份內容完整的供應商資格摘要(VQS)。此份文件詳細載明溫瑞爾設計及開發此平台相關元件時所採用的管控機制以及處理程序。
溫瑞爾網址:www.windriver.com