艾默生網絡能源(Emerson Network Power)宣布兩間設於菲律賓的世界級工廠已取得適用於生產醫療設備電源系統的ISO 13485認證。ISO 13485認證是國際公認的品質標準,按照其規定,有關企業必須確立一套完善的品質管理制度,才可確保所生產的醫療設備符合客戶要求和監管機構的規定。
艾默生網絡能源嵌入式電源產品部行銷及解決方案副總裁暨總經理Scott Ziffra 表示,該公司取得醫療設備方面的ISO 13485認證,能確保採用該公司產品生產的醫療設備符合生產商、醫療衛生當局和產品安全監管機構的要求和規定。該公司將全力支援醫療設備生產商,確保他們可開發更具成本效益的產品,以及更快將產品推出市場,以便減低投資風險。
ISO 13485認證對醫療設備的整個生產流程有嚴格的規定。頒發這個認證的宗旨是要提高企業的管理層對有關規定的認識,以及讓他們更清楚瞭解所承擔的責任,並希望他們嚴格控制工作環境,以及將產品安全和風險管理視為首要任務。該認證對醫療設備的生產流程有嚴格的規定,其中包括檢查、文書檔案紀錄、核實和複檢等程序,而且還規定必須另有補救措施。
艾默生網絡能源嵌入式電源產品部在菲律賓開設的兩間工廠早於1995年便已取得ISO 9002的認證,而且更於2010年進一步獲得最新版的ISO 9001:2008認證。這兩間工廠不但於2007年取得TL 9000-H/R4.0的電訊設備品質管理系統認證(TL 9000-H/R4.0 Telecom Quality Management System),而且2010年更獲得最新版的TL 9000-H/R5.0認證。
而且,這兩間工廠自1999年起便一直取得ISO 14001的環境管理系統認證(ISO 14001 Environmental Management Systems)。2011年3月這兩間工廠更成功取得 ISO 14001:2004和BS OHSAS 18001:2007的工業安全與環境衛生整合管理系統認證。
艾默生網絡能源網址:www.emersonnetworkpower.com