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Phillips-Medisize設施符合FDA醫療器械製造能力

發布日期:2019/05/27 關鍵字:MolexPhillips-MedisizeFDACGMP

Molex旗下的Phillips-Medisize公司宣佈,其位於美國阿肯色州小石城的工廠完全符合FDA實施的「現代優良生產實踐」(CGMP)的規定要求。該設施符合FDA 21 CFR第820部分的規定。這樣,這一面積達38萬平方英尺的設施在成型、衝壓、電鍍和組立方面具有強大實力,在一處地點即可實現對製造、電子和互聯設備解決方案的垂直整合,可以強化Phillips-Medisize的醫療業製造服務。該工廠還充分利用了現有的專用白色空間以及8級潔淨室空間,用於醫療器械的製造。

數十年來,Phillips-Medisize一直從事著藥物輸送器械的設計、開發與製造工作。Phillips-Medisize目前擁有端對端的服務能力,在機械設備和互聯設備方面提供一系列廣泛的解決方案,服務於廣大的製藥、診斷設備及醫療器械企業。可以使客戶受益的各個方面包括行之有效的品質體系、風險管理的方式和專用的臨床場所,以及生產藥物輸送器械和組合產品的能力,其中就包含了世界各地各處工廠的電子PCBA製造作業。

Phillips-Medisize執行長兼總裁Matt Jennings表示,大部分的藥物輸送器械都將作為互聯健康體系的一部分而獲益。因此,Phillips-Medisize孜孜追求降低將連接模組新增到藥物輸送器械當中的成本。

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