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Phillips-Medisize首款電子功能組合給藥產品即將登場

發布日期:2019/11/22 關鍵字:Phillips-Medisize組合給藥API電子功能給藥FDA

莫仕(Molex)旗下公司Phillips-Medisize宣布與一生物技術公司達成協定,將生產穿戴式電子功能組合產品。該產品是已完成第三階段開發期的組合給藥設備,將為期兩天、單一用途的一次性技術結合,得以皮下給藥。

Phillips-Medisize執行長兼總裁Matt Jennings表示,新合同利用本公司生產組合給藥和電子功能給藥設備超過13年的專家經驗,包括冷鏈給藥及第一批涉及API處理的計畫,推出同時包含兩種給藥功能並提交給FDA審批的第一種產品。

此穿戴式組合產品每兩天更換一次,尺寸約為冰球大小,利用貼片附著在患者身體上或佩戴於輸注位置附近。此外,該產品內嵌低成本連接能力,可在患者和供應商間捕捉、交流資料,從而監督相關依從性,因此存在潛力,有機會成為未來互聯健康的平台。

Phillips-Medisize生產各種設備並提供關鍵資料,以支援FDA新藥申請提交流程,完成此電子組合產品最終組裝、測試及品質控制工作。旗下多家設施在此組合產品各生產階段,參與包括成型、組裝、藥物輸送、標籤、調和等等。其中特別處理安裝至設備內部的預填充藥筒,容器採用無菌灌裝方式運送至公司。

等待獲得FDA批准過程中,Phillips-Medisize經簽約,將從其位於威斯康辛州哈德遜的生產場所提供商業化服務。此組合式產品將在2020年下半年上市,在該公司支援下,產品將大量生產並取得可能的市場定位。

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