增添醫療級監測功能 穿戴式電子更吸「金」

穿戴式電子結合醫療級應用功能前景看俏。現有智慧手環/手表因缺乏殺手級應用,價格正逐漸走滑,衝擊產品毛利;因此台灣安麗莎遂積極在穿戴式電子中引進心率、血氧檢測等醫療級應用功能,可望在2014年底取得美國食品藥品管理局(FDA)的510(k)認證,實現醫療級嬰兒和老人穿戴式監測方案,以增添產品附加價值。 ...
2014 年 12 月 19 日

FDA新規範將登場 行動醫療產業面臨新變革

美國食品暨藥物管理局(FDA)將於今年第四季底定行動醫療應用程式(MMA)規範。為導正行動醫療造成醫療與健康照護行為界線逐漸模糊的亂象,美國FDA已於2011年提出MMA指引草案,2012年則納入更多定義與規定,並揭示將於2013年底前公布最終規範,同時啟動產品上市前認證作業,確保行動醫療軟硬體安全和功能性,已驅動供應鏈業者全面備戰。 ...
2013 年 07 月 16 日