FDA新規範將登場 行動醫療產業面臨新變革

美國食品暨藥物管理局(FDA)將於今年第四季底定行動醫療應用程式(MMA)規範。為導正行動醫療造成醫療與健康照護行為界線逐漸模糊的亂象,美國FDA已於2011年提出MMA指引草案,2012年則納入更多定義與規定,並揭示將於2013年底前公布最終規範,同時啟動產品上市前認證作業,確保行動醫療軟硬體安全和功能性,已驅動供應鏈業者全面備戰。 ...
2013 年 07 月 16 日